Internationale Zulassung

Ich erarbeite mit Ihnen eine, für internationale Zulassungen, verschlankte Produktakte. Der Dokumentationsaufwand für länderspezifische Zusatzanforderungen kann damit gering gehalten werden.

Ich definiere Abläufe, zur vom Gesetzgeber geforderten Produktbeobachtung (Post-Market Surveillance), die die bestehende Firmenstruktur möglichst wenig berührt.