PROFIL
Über 30 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Zulassung von Medizinprodukten, davon mehr als 13 Jahre als freiberuflicher Berater unter der Marke QARA-med. Meine Laufbahn begann in Linienfunktionen als Qualitätsmanager und Regulatory-Affairs-Manager, bevor ich mich auf die projektbezogene, freiberufliche Begleitung von Medizinprodukteherstellern spezialisiert habe.
Ich arbeite direkt mit Ihren Fachabteilungen, moderiere zwischen Entwicklung, Produktion und Qualitätswesen und übernehme bei Bedarf den Kontakt zu Benannten Stellen und Behörden. Mein Ziel ist eine schlanke, prüfungsfeste Dokumentationsstruktur, die den Aufwand für alle Beteiligten so gering wie möglich hält.