Folgende Tätigkeiten habe ich unter anderem durchgeführt:
- Implementierung und Pflege von QM-Systemen
(QM-Handbuch, Verfahrensanweisungen,Arbeitsanweisungen) - Prozessoptimierung
- Einführung von Post-Market Surveillance Prozessen
- Durchführung interner und externer Audits
- CAPA-Management
- Risikomanagement nach ISO 14971
- Einführung von Datenbanksystemen
- Erstellung von Produktakten für internationale Zulassungen