Schwerpunkte der Qualifikationen sind:

• Auditor nach ISO 13485:2007 und MDR
• Risikomanagement nach ISO 14971:2019 
• Usability nach IEC 62366
• Cybersecurity nach IEC_81001-5-1
• CAPA-Management 
• Produkt- und Prozess-FMEA 
• Qualifizierung und Validierung von Herstellprozessen
• Fachkenntnisse zu nationalen und internationalen Normen 
• Zulassung nach MDR, 510(k), Japan, Brasilien/Mexiko/Peru 
• Six Sigma Black Belt
• Kenntnisse zu Sterilisationsprozessen bei Medizinprodukten
• Kenntnisse zu Biokompatibilität für medizinische Anwendungen